Safe ​PDRN

안전한 PDRN을 위해 비알팜의 PDRN은

원료의약품 DMF 등재 및 식품의약품안전처의​ 기준을 인증하였습니다.

PDRN의 유래

 

작은 어촌에 살던 한 어부가 일을 하던 도중 큰 부상을 입게됩니다.

하지만 작은 어촌에는 치료시설이 부족했습니다. 어부는 어촌에서 조상부터 내려오던 민간요법으로

잡아올린 연어과 어류의 정액을 짜내고 이를 상처부위에 주기적으로 발랐고 며칠만에 곪지 않고 상처가 말끔하게 낫게 되었습니다.

이를 본 의사가 이를 연구하면서 PDRN을 발견하게 되었습니다.

PDRN?

PolyDeoxyRiboNucleotide라는 물질로서 사람의 태반 속에 극소량 들어 있는 
물질이나 윤리적 문제와 의약품 생산성 등의 어려움이 있어 어류 속 PDRN이 대안으로 나왔습니다.

PDRN의 성분은 바다송어의 정소에서 적은 양이 채취 됩니다. 
인체 DNA와 95% 유사 하며 체내 투여시 아데노신 A2 수용체에 선택적으로 작용해서 

조직재생 활성화 및 함염증 효과를 나타내도록 만든 DNA 조각입니다. 

인체 DNA와 유사한
​세포성장 촉진제

95% 일치

인체 DNA
​바다송어
정소 DNA

PDRN 작용기전 및 효과

세포의 아데노신 A² 리셉터에

선택적으로 작용

항염증 효과

성장인자 분비 촉진

혈관 확장 및 생성

DNA 합성 우회 경로 활성화

항염증

사이토카인 증가

염증유발 사이토카인 감소

적은 에너지로 신속히 DNA합성, 세포 재생을 유도

① 염증기

② 증식기

③ 성숙기

각종 성장인자(FGF, IGF 등)의 분비를 촉진하여, 미분화 세포의 분화를 촉진한다.

혈관 확장 및 미세 혈관생성하여 조직내 영양소 공급을 높여준다.

손상된 DNA 

합성을 촉진한다.

염증 완화

촉진

 
안전한 PDRN
자연 연송어
  • 2차 담수어 (삼투조절)

  • 10월부터 이듬해 3월까지 산란

  • 냉수성 어종

  • 수컷 정소에 PDRN  성분 함유

담수/해수

​일정 적응 기간

산란 회귀

산란 회귀

바다

민물

자연 연송어 회귀 과정
​양식 시 해수순치 기술 필요
자연의 연송어는 회귀 과정에서 무엇을 섭취하였는지 알 수 없으며
기생충성, 세균성, 바이러스성 질병 등 위험에 노출될 수 있어 의약품 원재료로 사용에 부적절하기에
비알팜은 전국 최초로 송어(Salmon Trout,연어과어류)의 바다양식에 성공한 전라남도 해양수산과학원의 기술지도 및 비알팜과의 공동 연구를 통하여 원료의약품 추출을 위한 바다송어 양식에 성공

Safety의 극대화

바다 송어 양식

PDRN 원재료 바다송어 양식


1. 원재료의 이력 추적이 가능한 양식 방식
2. 남해안 청정 해수 수급 용이한 지역

3. 순치과정에 필수인 해수, 담수 확보 최적의 지역

바다 송어 해수 순치 기술 개발

연송어는 2차 담수어로 삼투조절 능력이 있어서 담수와 해수를 왕래하는 주연성 담수어류이나

자연의 연송어도 산란 시 담수와 해수가 만나는 지점에서 일정기간 적응 기간이 필요.

​비알팜은 바다 송어를 양식하기 위해 고난이도 해수 순치 기술 개발

2차 담수어

삼투조절(Osmoregulation) 가능

무항생제 양식

위해요소 중점관리 HACCP 인증, 품질경영시스템 ISO 9001 획득, 수산물 이력제

바이오플락(BFT) 시스템, 기능성사료 등 활용 무항생제 양식으로 믿을 수 있는 의약품 원재료 생산

순환 여과 시스템 (히트펌프 및 바이오플락 적용을 EM균 배양관리)

고형의 이물질을 제거하고,
수중에 분해되어있는 유해물을 바이오플락 EM균을 공급하여 제거

히트펌프

드럼 여과기

바이오플락

사육수를 교환하지 않거나 최소화, 배출수에 의한 환경오염 방지
사육수를 통하여 유입되는 질병원의 전염을 차단, 가온비 절약, 효율적 에너지 사용

사육밀도를 높여서 양식생산성을 높이고 사료효율 (FCR)을 높힘

엄격한 원료 품질관리

친환경 사료 개발

무항생제 인증을 위해

과즙 친환경 사료 개발

성장도 측정

성장도 측정

7월 평균 : 전장 40.3cm,  중량 807g

8월 평균 : 전장 41.9cm,  중량 936g

건강도 및 질병 검사

건강도 분석을 위해 어류 채혈

내부 장기 조직 채취

생식소 성숙 상태 확인

엄선된 정소 적출

엄선된 의약품 원료 물질

획득 : 전과정 품질 관리

세균 및 항생제
불검출로 적합판정

비알팜의 엄선된 정소

PDRN 독자 추출 기술 - 자체 특허 출원

원료 입고

여과

현탁/분쇄

세포파쇄 및 분리 정제

석출탱크

석출물

회수/세척

건조

virus

virus

Salmon virus 2종/ Human virus 1종 / Porcine virus 1종

공정 과정 중 투여

제조공정 과정 중 바이러스를 추가하여 소멸여부 확인_소멸

  • PDRN 안정성 _MRC5와 Vero 에서 독성이 없음을 확인

  • PDRN 안전성 _ 4종의 virus에 대해 최종 산물 불활 및 spiking test에서도 4종 virus제거 되는 공정임을 증명

우수 의약품 제조 BGMP 인증

비알팜의 PDRN 원료 의약품 탄생 : VITARAN

BRPHARM은 친환경적이고 안전한 공정

 

BGMP SYSTEM을 통해 독자적인 PDRN 추출 기술로

 

바다 송어 정소에서 PDRN 추출

PDRN 원료 바이러스 불활성 시험

비알팜의 PDRN 원료 

바이러스 무검출

 

엄격한 품질관리를 거친

비알팜 PDRN. 원료의약품 등록

식품의약품안전처 DMF 등재

비알팜 PDRN 원료의약품 DNA 사이즈 분리 정제 기술

DNA

사이즈

사용

​목적

의료 기기 개발용

스킨 힐러

관절 필러

골근격계 질환 치료

​탈모 필러

의약품 개발용

상처치료 조직 재생

​주사제

화장품 개발용

주름 개선

피부 재생

​미백기능성 원료

비알팜 PDRN 사업영역

(주)비알팜 I 대표자 : 김석순 I 사업자등록번호 : 122-81-87742

대표전화 : 033. 901. 4500 I 팩스 : 033. 901. 4600 I 이메일 : brpharm12@brpharm.com

영업대표전화 : 02.2148. 6700 I 팩스 : 02.2148. 6777 I 이메일 : brpharm3@brpharm.com

본사 및 공장 : 강원도 원주시 신평로 13 (강원도 원주시 지정면 신평리1062)  

기업부설연구소  : 서울시 송파구 문정동 644번지 문정동 현대지식산업센터 C동 803호