Safe ​PDRN

안전한 PDRN을 위해 비알팜의 PDRN은

원료의약품 DMF 등재 및 식품의약품안전처의​ 기준을 인증하였습니다.

 

PDRN 由来

渔夫在作业时,受了重伤,但是小渔村的治疗设施不健全。

渔夫就使用渔村里祖辈上遗传下来的民间疗法了治疗,将抓上来鲑鱼的精液挤出,周期性地将其涂抹在伤口部位。

渔夫在周期性涂抹了鲑鱼的精液后,不仅伤口没有化脓,几天后就完好无损地痊愈了。

医生在看到这个之后经过研究发现了 PDRN

PDRN?

Poly Deoxy Ribo Nucleotide是一种物质,极少量存在于人体胎盘中,由于伦理性问题及医药品生产性等诸多困难,

最终在鱼类体中寻找到PDRN的替代物质。

PDRN以从三文鱼精巢中提取的少量物质为成分,作为一种DNA片段,与人体DNA95%相似,被投入体内时,选择作用腺苷A2受体,促使其产生组织再生活性化及抗炎症效果。

与人体DNA95%相似的
​细胞生长活性剂

95%一致

与人体DNA
​海鳟鱼精巢
DNA

PDRN 作用机理

刺激腺苷A2受体

(选择性的作用)

抗炎症功效

促进生长因子的分泌

扩张血管及生成

DNA 合成

补救途径活性化

增加抗炎因子

减少炎症诱发因子

迅速的DNA合成,

诱导细胞再生

① 炎症期

② 增殖期

③ 成熟期

•促进各种生长因子(FGF、IGF)的分泌

•促进未分化细胞的分化

•扩张血管及生成毛细血管

•提高组织内营养素供给

促进损害的

DNA合成

促进缓解

炎症

 
Safe PDRN
自然鳟鱼
  • 二次淡水鱼(渗透压调节)

  • 10月初至翌年3月份产卵

  • 冷水鱼鱼类

  • 含雄性精巢PDRN成分

淡水/海水适应期间

回归产卵

回归产卵

海水

淡水

海鳟鱼回归过程
养殖时需要海水适应技术
我们无法知道自然鲑鱼在回归过程中摄取了什么物质,它们有可能暴露在寄生虫性、细菌性、病毒性疾病等危险环境中,不适合作为医药品的原材料。全罗南道海洋水产科学院全国首次实现了鲑鱼
(Salom Trout, 鲑鱼科鱼类)海洋养殖的成功,碧睿在其技术指导下,通过共同研究,成功实现了对可提取原料医药品的海鳟鱼的养殖。

Safety 极大化

海鳟鱼养殖项目

海鳟鱼养殖 – 原料事业场(养殖场)


1. 可追踪原材料履历的养殖方式
2. 可容易供给干净海洋水的地区

3. 确保最佳的海水、淡水区域。(适应海水过程中需要)

开发海鳟鱼海水适应技术

연송어는 2차 담수어로 삼투조절 능력이 있어서 담수와 해수를 왕래하는 주연성 담수어류이나

자연의 연송어도 산란 시 담수와 해수가 만나는 지점에서 일정기간 적응 기간이 필요.

​비알팜은 바다 송어를 양식하기 위해 고난이도 해수 순치 기술 개발

2차 담수어

삼투조절(Osmoregulation) 가능

无抗生素养殖

위해요소 중점관리 HACCP 인증, 품질경영시스템 ISO 9001 획득, 水产品履历登记

生物絮团 (BFT) 系统, 기능성사료 등 활용 무항생제 양식으로 믿을 수 있는 의약품 원재료 생산

循环过滤系统

  • 使用大型过滤器,可去除固体异物

  • 使用生物絮团EM菌,去除水中的有害物质

히트펌프

드럼 여과기

바이오플락

无需更换饲养用水,最小化用水量,极大降低排放废水对环境的污染
切断经饲养用水流入的疾病源,节约加温费用,有效地使用能源

提高饲养密度,提高养殖生产性,提高饲料使用效率(FCR)

严格的原料质量管理

绿色饲料开发

开发果汁绿色饲料

以获得无抗生素认证

 成长测定

成长测定

7月平均: 全长40.3cm,  重量807g

8月平均: 全长41.9cm,  重量936g

健康及疾病检查

对鱼类进行抽血

体内器官组织抽样

确认生殖巢成熟状态

进行健康分析

剔出严选的精巢

获得严选的医用原料物质: 全过程实行品质管理

세균 및 항생제
불검출로 적합판정

비알팜의 엄선된 정소

PDRN 독자 추출 기술 - 자체 특허 출원

原料入库

过滤

悬浊/磨碎

细胞破碎及分离精制

析出槽

析出回收

/清洗

干燥

virus

virus

Salmon virus 2种/ Human virus 1种 / Porcine virus 1种

工程过程当中放入

制造过程当中放入病毒后确认消灭_消灭

  • PDRN 稳定性 _MRC5和 Vero确认无毒性。

  • PDRN 安全性 _ 4种 virus反应试验_ 被证明为从四种病毒的最终产物中去除病毒的工程。

우수 의약품 제조 BGMP 인증

비알팜의 PDRN 원료 의약품 탄생 : Vita-DNA

BRPHARM采用绿色安全工程.


通过独有的PDRN提取技术,提取鳟鱼精巢中的PDRN 

PDRN原料病毒不活性检查

BRPHARM的PDRN原料、 病毒无查出

2017.12 (株)BIOPS 生物科技医药品安全性检验中心
 

엄격한 품질관리를 거친

BRPHARM的PDRN、 原料医药品注册

食品医药品安全厅原料医药品(DMF) 认证!

비알팜 PDRN 원료의약품 DNA 사이즈 분리 정제 기술

DNA

사이즈

사용

​목적

医疗器械开发用
肌肤治疗品
关节填充剂
肌骨系统 疾患治疗
脱毛填充剂

医药品开发用
伤痕治疗、组织再生
注射剂

化妆品开发用
改善皱纹
肌肤再生 
美白功能性原料

BRPHARM PDRN 事业领域  

细胞生长活性剂

确保核心源泉技术

PDRN 原料医药品

治愈伤痕

组织再生

无菌注射剂

多样化的功能性产品

韩国国内 3,500家医院供货

医药品

抗衰老肌肤再生化妆品

功能性食品

医疗器械

关节再生
关节炎
肌肤再生 / 填充剂

食品生产设施建立

(原州第3工厂) – 预定

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